需要确认的关键事项
把要求变成可执行的工作清单
按法规 (EU) 2023/1230 核对现有 CE 文件与风险评估
确认产品是否属于需要更严格合格评定的类别
在 2027 年 1 月 20 日适用日前安排补充试验和文件更新
欧盟官方法规与指引
RX Consult 如何支持
适用范围梳理
提前评估差距，按适用产品类别安排文件、试验和评定计划。
文件与证据计划
把确认后的要求整理成清楚的文件、证据和责任清单。
本地专业协调
需要律师、会计师、工程师或其他专业人员时，按事项协调参与。
理清当前最重要的事项
告诉我们企业、产品和目标市场情况，一起确认合适的推进顺序。